Trial Condition(s):

Venous Thromboembolism

Once - Daily Oral Direct Factor Xa Inhibitor Rivaroxaban In The Long-Term Prevention Of Recurrent Symptomatic Venous Thromboembolism In Patients With Symptomatic Deep-Vein Thrombosis Or Pulmonary Embolism. The Einstein-Extension Study

Bayer Identifier:

11899

ClinicalTrials.gov Identifier:

NCT00439725

EudraCT Number:

2006-004494-96

EU CT Number:

Not Available

Исследование завершено

Цель исследования

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, event-driven, superiority study for efficacy. Patients with confirmed symptomatic DVT (deep vein thrombosis) or PE (pulmonary embolism) who completed 6 or 12 months of treatment with rivaroxaban or VKA (vitamin K antagonist) are eligible for this trial (Einstein-Extension study).

Критерии включения
- Patients with confirmed symptomatic PE or DVT who have been treated for 6 or 12 months with VKA or rivaroxaban
Критерии исключения
- Legal lower age limitations (country specific)
- Indication for VKA other than DVT and/or PE
- Patients in whom anticoagulant treatment for their index PE or DVT should be continued
- Childbearing potential without proper contraceptive measures,  pregnancy or breast feeding. Proper contraceptive measures are defined as a method of contraception with a failure rate < 1 % during the course of the study (including the observational period). These methods of contraception according to the note for guidance on non-clinical safety studies for the conduct of human trials for pharmaceuticals (CPMP [Committee for Proprietary Medicinal Products]/ICH [International Conference on Harmonization]/286/95, modification) include consistent and correct use of hormone containing implants and injectables, combined oral contraceptives, hormone containing intrauterine devices, surgical sterilization, sexual abstinence and vasectomy

Резюме исследования

Enrollment Goal
1197
Trial Dates
black-arrow
Phase
3
Могу ли я получить плацебо?
Да
Products
Ксарелто (Ривароксабан, BAY59-7939)
Accepts Healthy Volunteers
Нет

Где принять участие

Загрузка...
Местоположения
Местоположения
Местоположения

Исследовательская площадка

Karlsbad, Germany, 76307

Местоположения

Исследовательская площадка

Mannheim, Germany, 68167

Местоположения

Исследовательская площадка

Augsburg, Germany, 86156

Местоположения

Исследовательская площадка

London, United Kingdom, SE5 9RS

Местоположения

Исследовательская площадка

London, United Kingdom

Местоположения

Исследовательская площадка

Spokane, United States, 99204

Местоположения

Исследовательская площадка

Oklahoma City, United States, 73104

Местоположения

Исследовательская площадка

Albuquerque, United States, 87108

Местоположения

Исследовательская площадка

Heidelberg, Germany, 69115

Местоположения

Исследовательская площадка

Paderborn, Germany, 33098

Местоположения

Исследовательская площадка

Magdeburg, Germany, 39112

Местоположения

Исследовательская площадка

München, Germany, 80331

Местоположения

Исследовательская площадка

Greensboro, United States, 27401

Местоположения

Исследовательская площадка

LIMOGES, France, 87042

Местоположения

Исследовательская площадка

DIJON, France, 21000

Местоположения

Исследовательская площадка

COLOMBES, France, 92700

Местоположения

Исследовательская площадка

MONTPELLIER CEDEX, France, 34295

Местоположения

Исследовательская площадка

STRASBOURG CEDEX, France, 67091

Местоположения

Исследовательская площадка

AGEN CEDEX 9, France, 47923

Местоположения

Исследовательская площадка

AMIENS, France, 80000

Местоположения

Исследовательская площадка

Isleworth, United Kingdom, TW7 6AF

Местоположения

Исследовательская площадка

San Antonio, United States, 78229

Местоположения

Исследовательская площадка

Chapel Hill, United States, 27599-7035

Местоположения

Исследовательская площадка

Idaho Falls, United States, 83404

Местоположения

Исследовательская площадка

Wroclaw, Poland, 50-326

Местоположения

Исследовательская площадка

Bialystok, Poland, 15-276

Местоположения

Исследовательская площадка

Krakow, Poland, 31-066

Местоположения

Исследовательская площадка

Warszawa, Poland, 01-138

Местоположения

Исследовательская площадка

Lodz, Poland, 90-153

Местоположения

Исследовательская площадка

Pavia, Italy, 27100

Местоположения

Исследовательская площадка

Venezia, Italy, 30122

Местоположения

Исследовательская площадка

Milano, Italy, 20132

Местоположения

Исследовательская площадка

Bologna, Italy, 40138

Местоположения

Исследовательская площадка

Greensboro, United States, 27403

Местоположения

Исследовательская площадка

Baltimore, United States, 21215-5271

Местоположения

Исследовательская площадка

Pittsburgh, United States, 15224

Местоположения

Исследовательская площадка

SAINT ETIENNE, France, 42055

Местоположения

Исследовательская площадка

VERNON, France, 27200

Местоположения

Исследовательская площадка

Chieti, Italy, 66013

Местоположения

Исследовательская площадка

Parma, Italy, 43126

Местоположения

Исследовательская площадка

Xàtiva, Spain, 46800

Местоположения

Исследовательская площадка

Pamplona, Spain, 31008

Местоположения

Исследовательская площадка

LEUVEN, Belgium, 3000

Местоположения

Исследовательская площадка

LIEGE, Belgium, 4000

Местоположения

Исследовательская площадка

ZWOLLE, Netherlands, 8025 AB

Местоположения

Исследовательская площадка

BREST CEDEX, France, 29609

Местоположения

Исследовательская площадка

CLAMART, France, 92141

Местоположения

Исследовательская площадка

GRENOBLE, France, 38043

Местоположения

Исследовательская площадка

NANTES, France, 44000

Местоположения

Исследовательская площадка

ANGERS CEDEX 01, France, 49033

Местоположения

Исследовательская площадка

CLERMONT FERRAND, France, 63000

Местоположения

Исследовательская площадка

VANDOEUVRE LES NANCY, France, 54511

Местоположения

Исследовательская площадка

ARRAS, France, 62000

Местоположения

Исследовательская площадка

CASTELNAU LE LEZ, France, 34170

Местоположения

Исследовательская площадка

AMSTERDAM, Netherlands, 1105 AZ

Местоположения

Исследовательская площадка

ARNHEM, Netherlands, 6815 AD

Местоположения

Исследовательская площадка

HOOFDDORP, Netherlands, 2134 TM

Местоположения

Исследовательская площадка

Borås, Sweden, 501 82

Местоположения

Исследовательская площадка

Göteborg, Sweden, 413 45

Местоположения

Исследовательская площадка

Sundsvall, Sweden, 851 86

Местоположения

Исследовательская площадка

Västervik, Sweden, 593 81

Местоположения

Исследовательская площадка

Aarhus C, Denmark, 8000

Местоположения

Исследовательская площадка

Fredrikstad, Norway, 1603

Местоположения

Исследовательская площадка

Rud, Norway, 1309

Местоположения

Исследовательская площадка

Oslo, Norway, 0407

Местоположения

Исследовательская площадка

Pretoria, South Africa, 0084

Местоположения

Исследовательская площадка

Wroclaw, Poland, 51-124

Местоположения

Исследовательская площадка

Milano, Italy, 20142

Местоположения

Исследовательская площадка

Napoli, Italy, 80131

Местоположения

Исследовательская площадка

Piacenza, Italy, 29121

Местоположения

Исследовательская площадка

Padova, Italy, 35128

Местоположения

Исследовательская площадка

Palermo, Italy, 90127

Местоположения

Исследовательская площадка

Barcelona, Spain, 08036

Местоположения

Исследовательская площадка

Barcelona, Spain, 08025

Местоположения

Исследовательская площадка

Girona, Spain, 17007

Местоположения

Исследовательская площадка

Terrassa, Spain, 08221

Местоположения

Исследовательская площадка

Somerset West, South Africa, 7130

Местоположения

Исследовательская площадка

Roodepoort, South Africa, 1724

Местоположения

Исследовательская площадка

Pretoria, South Africa, 0181

Местоположения

Исследовательская площадка

Johannesburg, South Africa, 2193

Местоположения

Исследовательская площадка

Ostrava-Poruba, Czech Republic, 708 52

Местоположения

Исследовательская площадка

Usti nad Lebem, Czech Republic, 401 13

Местоположения

Исследовательская площадка

Holon, Israel, 58100

Местоположения

Исследовательская площадка

Kfar Saba, Israel, 4428164

Местоположения

Исследовательская площадка

BRUXELLES - BRUSSEL, Belgium, 1070

Местоположения

Исследовательская площадка

GENT, Belgium, 9000

Местоположения

Исследовательская площадка

ZOTTEGEM, Belgium, 9620

Местоположения

Исследовательская площадка

GRONINGEN, Netherlands, 9713 GZ

Местоположения

Исследовательская площадка

Göteborg, Sweden, 416 85

Местоположения

Исследовательская площадка

Jönköping, Sweden, 551 85

Местоположения

Исследовательская площадка

Frederiksberg, Denmark, 2000F

Местоположения

Исследовательская площадка

Braedstrup, Denmark, 8740

Местоположения

Исследовательская площадка

Adelaide, Australia, 5042

Местоположения

Исследовательская площадка

Woolloongabba, Australia, 4102

Местоположения

Исследовательская площадка

Kogarah, Australia, 2217

Местоположения

Исследовательская площадка

Melbourne, Australia, 3135

Местоположения

Исследовательская площадка

Concord, Australia, 2139

Местоположения

Исследовательская площадка

Garran, Australia, 2605

Местоположения

Исследовательская площадка

Geelong, Australia, 3220

Местоположения

Исследовательская площадка

Gosford, Australia, 2250

Местоположения

Исследовательская площадка

Sydney, Australia, 2229

Местоположения

Исследовательская площадка

Box Hill, Australia, 3128

Местоположения

Исследовательская площадка

LISMORE, Australia, 2480

Местоположения

Исследовательская площадка

Brisbane, Australia, 4029

Местоположения

Исследовательская площадка

Salzburg, Austria, 5020

Местоположения

Исследовательская площадка

Graz, Austria, 8036

Местоположения

Исследовательская площадка

Johannesburg, South Africa, 2191

Местоположения

Исследовательская площадка

Worcester, South Africa, 6850

Местоположения

Исследовательская площадка

Pretoria, South Africa, 0157

Местоположения

Исследовательская площадка

Johannesburg, South Africa, 2157

Местоположения

Исследовательская площадка

Prague 5, Czech Republic, 150 00

Местоположения

Исследовательская площадка

Ostrava, Czech Republic, 728 80

Местоположения

Исследовательская площадка

Praha 1, Czech Republic, 110 00

Местоположения

Исследовательская площадка

Praha 2, Czech Republic, 12808

Местоположения

Исследовательская площадка

Kladno, Czech Republic, 27259

Местоположения

Исследовательская площадка

Afula, Israel, 1834111

Местоположения

Исследовательская площадка

Kecskemet, Hungary, 6000

Местоположения

Исследовательская площадка

Debrecen, Hungary, 4032

Местоположения

Исследовательская площадка

Kistarcsa, Hungary, 2143

Местоположения

Исследовательская площадка

Szentes, Hungary, 6600

Местоположения

Исследовательская площадка

Curitiba, Brazil, 80050-350

Местоположения

Исследовательская площадка

São Paulo, Brazil, 01323-001

Местоположения

Исследовательская площадка

São Paulo, Brazil, 04039-004

Местоположения

Исследовательская площадка

Uberaba, Brazil, 38010 380

Местоположения

Исследовательская площадка

Shanghai, China, 200032

Местоположения

Исследовательская площадка

shanghai, China, 200001

Местоположения

Исследовательская площадка

Haifa, Israel, 3109601

Местоположения

Исследовательская площадка

Ashkelon, Israel, 7827804

Местоположения

Rabin Medical Center - Beilinson Campus

Petach Tikva, Israel, 49100

Местоположения

Исследовательская площадка

Tel Aviv, Israel, 64239

Местоположения

Исследовательская площадка

Haifa, Israel, 3436212

Местоположения

Исследовательская площадка

St Leonards, Australia, 2065

Местоположения

Исследовательская площадка

Redcliffe, Australia, 4020

Местоположения

Исследовательская площадка

Clayton, Australia, 3168

Местоположения

Исследовательская площадка

Adelaide, Australia, 5011

Местоположения

Исследовательская площадка

Melbourne, Australia, 3181

Местоположения

Исследовательская площадка

Perth, Australia, 6000

Местоположения

Исследовательская площадка

Wien, Austria, 1140

Местоположения

Исследовательская площадка

Feldkirch, Austria, 6807

Местоположения

Исследовательская площадка

Wien, Austria, 1090

Местоположения

Исследовательская площадка

Beijing, China, 100029

Местоположения

Исследовательская площадка

Beijing, China, 100730

Местоположения

Исследовательская площадка

Pune, India, 411001

Местоположения

Исследовательская площадка

Miskolc, Hungary, 3526

Местоположения

Исследовательская площадка

Budapest, Hungary, 1115

Местоположения

Исследовательская площадка

Szombathely, Hungary, 9700

Местоположения

Исследовательская площадка

Rio de Janeiro, Brazil, 20551-030

Местоположения

Исследовательская площадка

Londrina, Brazil, 86038440

Местоположения

Исследовательская площадка

Beijing, China, 100020

Местоположения

Исследовательская площадка

shenyang, China, 110016

Местоположения

Исследовательская площадка

Suzhou, China, 215004

Местоположения

Исследовательская площадка

Shanghai, China, 200433

Местоположения

Исследовательская площадка

New Delhi, India, 110060

Местоположения

Исследовательская площадка

Quezon City, Philippines, 0850

Местоположения

Исследовательская площадка

Singapore, Singapore, 169608

Местоположения

Исследовательская площадка

Christchurch, New Zealand, 8011

Местоположения

Исследовательская площадка

Auckland, New Zealand, 1023

Местоположения

Исследовательская площадка

Wellington South, New Zealand, 6021

Местоположения

Исследовательская площадка

Medan, Indonesia, 20152

Местоположения

Исследовательская площадка

Luzern, Switzerland, 6000

Местоположения

Исследовательская площадка

Genéve 14, Switzerland, 1211

Местоположения

Исследовательская площадка

Hyderabad, India, 500082

Местоположения

Исследовательская площадка

Kochi, India, 682026

Местоположения

Исследовательская площадка

Selangor, Malaysia, 68000

Местоположения

Исследовательская площадка

Quezon City, Philippines, 1102

Местоположения

Исследовательская площадка

Singapore, Singapore, 308433

Местоположения

Исследовательская площадка

Auckland, New Zealand, 0622

Местоположения

Исследовательская площадка

Palmerston North, New Zealand, 4414

Местоположения

Исследовательская площадка

Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330

Местоположения

Исследовательская площадка

Bangkok, Thailand, 10400

Местоположения

Исследовательская площадка

Innsbruck, Austria, 6020

Проект исследования