Какие вопросы следует задать перед участием в исследовании?
Далее приведены некоторые полезные вопросы, которые были сформулированы CISCRP (The Center for Information & Study on Clinical Research Participation — Центр информации и обучения участию в клинических исследованиях) и которые могут задать исследовательскому персоналу пациенты, добровольцы, планирующие принять участие в исследовании, а также члены их семей.
Что следует ожидать в течение исследования?
Предварительная проверка
Вы беседуете с исследовательской группой для получения информации о данном клиническом исследовании.
Подписание формы информированного согласия
Если после беседы с исследовательской группой вы решаете принять участие в исследовании, вы должны будете подписать форму информированного согласия, где объясняются ваши права и обязанности.
Оценка возможности вашего участия
Команда исследователей знакомится с вашей историей болезни и проводит физикальное обследование для определения вашего соответствия требованиям данного клинического исследования.
Включение в исследование
Если вы соответствуете установленным параметрам, вы становитесь участником клинического исследования. Исследовательская группа определяет, что и как часто вам необходимо делать.
Участие в исследовании
Вы должны будете посещать центр, где проводится исследование, в определенное время. Длительность исследования может растянуться на дни, недели или даже месяцы. Во время ваших посещений вам придется проходить физическое обследование, заполнять анкеты или принимать участие в других процедурах.
Завершение курса лечения
После завершения курса лечения исследовательская группа может продолжать отслеживать ваше состояние.
После исследования
Просмотр данных
После завершения клинического исследования исследователи изучают данные, которые были собраны за этот период.
Оценка
После Фазы 1 или 2 исследования исследователи принимают решение о необходимости перехода к следующей фазе. Они могут решить прекратить тестирование, если метод лечения оказался недейственным или же небезопасным для пациента. После Фазы 3 исследования исследователи изучают его результаты, после чего принимают решение о том, стоит ли начинать процедуру регистрации данного лекарственного средства.
Публикация
Результаты могут быть опубликованы в научных журналах и на таких веб-сайтах, как «Поиск клинических исследований компании Bayer» www.clinicaltrials.gov в соответствии с Политикой компании Bayer по прозрачности процесса клинических исследований. Эта информация может быть представлена в СМИ, обсуждаться на научных совещаниях и организациями по защите прав пациентов.
Одобрение
После получения доказательства безопасности нового лекарственного средства оно может быть одобрено Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европейским агентством по оценке лекарственных средств или же другим органом здравоохранения. Препарат поступает в широкое обращение только после его полного одобрения официальным органом.
Примите участие в исследовании Bayer
Клинические исследования компании Bayer ставят своей целью изучение безопасности нового метода лечения или же то, каким образом он помогает людям в борьбе с определенным заболеванием / медицинским состоянием. Таким методом лечения может являться лекарство, медицинское устройство или же новый способ применения уже имеющегося метода лечения. Вы можете принять участие в клиническом исследовании на добровольных началах.
Найдите исследование компании Bayer, которое подходит именно вам.
Охраняется авторским правом © Bayer
При поддержке
